Labgids.be

Deze analyse kan door neurologen en geriaters worden aangevraagd

om bij patiënten met een objectieve cognitieve stoornis de kans op

onderliggende Alzheimer-neuropathologie te evalueren. Deze plasma-analyse

biedt een snelle en weinig invasieve methode om neurobiologische informatie te

verkrijgen, met een kortere doorlooptijd en lagere belasting voor de patiënt in

vergelijking met CSV-analyse of amyloïd-PET.

De bepaling van plasma p-Tau217 werd intern gevalideerd op het Roche cobasplatform bij een uitgebreide populatie van patiënten met een volledig CSVbiomarkerprofiel op de dienst neurologie. Hierbij werd een hoge diagnostische

nauwkeurigheid bevestigd (AUC ±0.940) voor het onderscheiden van Alzheimervan niet-Alzheimer-pathologie bij patiënten met cognitieve stoornissen.

Op basis van deze validatiestudie worden bij plasma p-Tau217 drie

resultaatcategorieën onderscheiden:

• <0.28 pg/mL - Negatief: Hoge gevoeligheid (>95%) voor het uitsluiten

van Alzheimer-pathologie bij personen met cognitieve stoornissen.

• 0.28 – 0.50 pg/mL - Twijfelachtig resultaat: Interpreteer binnen

klinische context. Aanvullend biomarkeronderzoek (CSV of PET) wordt

aanbevolen om Alzheimer-pathologie te bevestigen of uit te sluiten.

• >0.50 pg/mL - Positief: Hoge specificiteit (>95%) voor onderliggende

Alzheimer-pathologie bij personen met cognitieve stoornissen.

Hierbij enkele belangrijke aandachtspunten:

- Ondanks de interne validatie van deze bepaling, bestaan er op dit moment

nog geen internationale consensuscriteria of formele regulatorische

goedkeuringen voor het gebruik van p-Tau217 op het Roche cobas-platform

als op zichzelf staande diagnostische test voor de ziekte van Alzheimer. De

resultaten dienen steeds te worden geïnterpreteerd binnen de bredere

klinische context. Bij diagnostische twijfel of wanneer bijkomende

ondersteuning gewenst is, kan alsnog een CSV-analyse of amyloïd-PET

worden overwogen.

- De aanvraag van p-Tau217 verdient een selectieve en doelgerichte

toepassing, met name bij patiënten met een voldoende hoge pretestprobabiliteit op Alzheimer-neuropathologie. Gebruik bij personen met

lage baselinekans op Alzheimer of met aspecifieke klachten, kan het risico

verhogen op fout-positieve resultaten of op het detecteren van

asymptomatische amyloïdpathologie, die niet noodzakelijk relevant is voor

het klinisch beeld.

- Bij patiënten met een verlaagde nierfunctie (eGFR < 60 mL/min/1.73 m2)

kunnen p-Tau217 concentraties verhoogd zijn.